Hur skiljer sig certifiering från CE-märkning eller auktorisering?

Certifiering, CE-märkning och auktorisering är alla processer som används för att visa att en produkt, tjänst, system eller organisation uppfyller vissa krav eller standarder. Det finns dock viktiga skillnader mellan dessa begrepp som är värda att känna till.

Certifiering innebär en oberoende granskning och bekräftelse av att en viss standard eller uppsättning krav är uppfyllda. Ett certifieringsorgan som Kiwa utfärdar ett certifikat som bevis på detta. Certifieringen är oftast frivillig och baseras på erkända standarder som ISO 9001, ISO 14001 etc.

Utöver certifiering av ledningssystem finns det även certifieringar för personer och produkter. Här är några exempel:

• Personcertifieringar:
  
  • Svetsarcertifiering: Certifierar svetsares kompetens enligt specifika standarder.
  • Energiexpert: Certifierar personer som kan utföra energideklarationer för byggnader.
  • Projektledarcertifiering: Certifierar kompetens inom projektledning enligt standarder som IPMA eller PMI.
• Produktcertifieringar:
  
  • CE-märkning: Visar att en produkt uppfyller EU:s hälso-, säkerhets- och miljökrav.
  • MSC spårbarhetscertifiering: globalt erkänd miljöcertifiering för viltfångad fisk och skaldjur där MSC-märket hjälper kunder göra ett hållbart val.
  • ASME: Tillverkarens material, produktionsprocess och auktoriserade inspektioner visar att dina tryckbärande produkter når de högsta standarderna för säkerhet och kvalitet, ett kvalitetsmärke som erkänns över hela världen.

Dessa certifieringar utförs också av oberoende certifieringsorgan, som Kiwa®, och baseras på specifika standarder eller krav för respektive område. Personcertifieringar validerar individers kompetens och färdigheter, medan produktcertifieringar bekräftar att produkter uppfyller vissa kvalitets- och säkerhetskrav.

CE-märkning är en produktmärkning som visar att en produkt uppfyller hälso-, miljö- och säkerhetskrav enligt EU:s harmoniseringslagstiftning. Det är tillverkarens ansvar att CE-märka produkten och därmed intyga att den uppfyller alla tillämpliga EU-direktiv. CE-märkning är obligatorisk för vissa produktkategorier för att få säljas inom EU. några exempel på produktgrupper som kräver CE-märkning är följande:

• Elektrisk utrustning och elektronik, inklusive hushållsapparater, IT-utrustning och belysning.
• Maskiner och mekanisk utrustning, som industriella maskiner, lyftutrustning och verktyg.
• Leksaker och barnprodukter.
• Personlig skyddsutrustning, som hjälmar, skyddsglasögon och flytvästar.
• Medicintekniska produkter, inklusive implantat och diagnostisk utrustning.
• Byggprodukter, som fönster, dörrar och isoleringsmaterial.

Det är viktigt att notera att denna lista inte är fullständig, och att specifika krav kan variera beroende på produkttyp och användningsområde. Tillverkare och importörer bör alltid kontrollera de aktuella EU-direktiven och förordningarna för att säkerställa korrekt CE-märkning av sina produkter.

Auktorisering är en process där en myndighet eller annan behörig organisation ger tillstånd eller rätt att bedriva en viss verksamhet eller utöva ett visst yrke. Auktorisering är ofta obligatorisk och lagreglerad för att säkerställa kvalitet och säkerhet inom vissa branscher. Några exempel på branscher där auktorisering är vanligt förekommande är följande:

• Elbranschen: Elinstallatörer måste vara auktoriserade av Elsäkerhetsverket för att få utföra elinstallationsarbeten.
• Redovisning och revision: Redovisningskonsulter kan bli auktoriserade av branschorganisationer som Srf konsulterna för att visa sin kompetens och kvalitet.
• Städbranschen: Serviceföretagen auktoriserar städföretag som uppfyller vissa krav gällande bland annat skatter, försäkringar och miljöledningssystem.
• Fastighetsmäklarbranschen: Fastighetsmäklare måste vara registrerade hos Fastighetsmäklarinspektionen för att få verka som mäklare.
• Finansbranschen: Finansiella rådgivare och försäkringsförmedlare behöver ofta auktorisation från Finansinspektionen.
• Tolkbranschen: Auktoriserade translatorer och tolkar godkänns av Kammarkollegiet för att säkerställa hög kvalitet på översättningar och tolkningar.
• Säkerhetsbranschen: Väktare och ordningsvakter måste vara auktoriserade av Länsstyrelsen för att få utöva sitt yrke.
• Fordonsbranschen: För att få tillgång till fordonsteknisk säkerhetsinformation inom Europa behöver oberoende aktörer ett certifikat som visar att användaren är auktoriserad för SERMI. Kiwa är oberoende kontrollorgan och hjälper bilverkstäder och dess anställda att bli SERMI-godkända.

Dessa auktoriseringar syftar till att upprätthålla en hög standard inom respektive bransch för att säkerställa att yrkesutövarna har rätt kompetens och följer gällande regler och etiska riktlinjer och för att ge bättre förutsättningar för en sundare och rättvisare konkurrens.

Exempel på skillnader mellan certifiering, CE-märkning och auktorisering

Byggbranschen: En byggfirma kan vara certifierad enligt ISO 9001 för sitt kvalitetsledningssystem (certifiering). Byggprodukter som används måste vara CE-märkta för att visa att de uppfyller EU:s krav (CE-märkning). Vissa yrkesroller inom byggsektorn, som elinstallatörer, måste vara auktoriserade av Elsäkerhetsverket (auktorisering).
Livsmedelsproduktion: Ett livsmedelsföretag kan vara certifierat enligt FSSC 22000 för livsmedelssäkerhet (certifiering). Livsmedelsmaskiner och utrustning som används i produktionen måste vara CE-märkta för att visa att de uppfyller EU:s säkerhetskrav (CE-märkning). Vissa specialiserade roller inom livsmedelsindustrin, som till exempel officiella veterinärer, måste vara auktoriserade av Livsmedelsverket för att utföra sina uppgifter (auktorisering).

Så medan certifiering visar att man uppfyller en viss standard, krävs ofta också CE-märkning för produkter och utrustning som används eller säljs inom EU. För vissa yrken eller verksamheter krävs dessutom auktorisering från en myndighet för att få bedriva verksamheten eller utöva yrket.

Vilka är de huvudsakliga skillnaderna och varför skulle man behöva den ena mer än den andra?

De huvudsakliga skillnaderna mellan certifiering, CE-märkning och auktorisering kan sammanfattas enligt följande:

• Syfte
  
  • Certifiering visar att krav eller standarder är uppfyllda
  • CE-märkning visar att produkten uppfyller EU:s krav
  • Auktorisering ger tillstånd att bedriva viss verksamhet
• Utfärdare
  
  • Certifikat utfärdas av oberoende certifieringsorgan
  • CE-märkning görs av tillverkaren själv
  • Auktorisering utfärdas av myndigheter eller behöriga organisationer
• Omfattning
  
  • Certifiering gäller ofta produkter, tjänster eller system
  • CE-märkning gäller specifika produktkategorier
  • Auktorisering gäller rätten att utöva viss verksamhet
• Krav
  
  • Certifiering baseras på standarder som ISO 9001
  • CE-märkning baseras på EU-direktiv och harmoniserade standarder
  • Auktorisering baseras på lagar och förordningar
• Typ av krav
  
  • Certifiering är oftast frivillig
  • CE-märkning är obligatorisk för vissa produktkategorier
  • Auktorisering är oftast obligatorisk och lagreglerad

Så när skulle man då behöva en certifiering, CE-märkning eller auktorisering? Det beror på vilken typ av verksamhet man bedriver och vilka krav som ställs.

• Certifiering behövs ofta för att visa att man uppfyller vissa kvalitets-, miljö- eller säkerhetsstandarder och därmed öka trovärdigheten och konkurrenskraften. Det kan också vara ett krav från kunder eller för att få tillträde till vissa marknader.
• CE-märkning krävs för många produkter som säljs inom EU för att visa att de uppfyller grundläggande säkerhets-, hälso- och miljökrav. Det är ett lagkrav för vissa produktkategorier och nödvändigt för att få tillträde till EU-marknaden.
• Auktorisering krävs för att få bedriva verksamhet inom områden där det finns särskilda lagar och förordningar av säkerhets- eller kvalitetsskäl, som inom hälso- och sjukvård, elinstallationer eller vissa finansiella tjänster.

Så i många fall behövs en kombination av certifiering, CE-märkning och auktorisering för att en verksamhet ska uppfylla alla tillämpliga krav och standarder. Kiwa kan hjälpa dig att få rätt certifieringar på plats och vägleda dig genom processen för CE-märkning och auktorisering där det är relevant.

Vad innebär certifiering mer i detalj?

Certifiering är en oberoende granskning och bekräftelse av att en viss standard eller uppsättning krav är uppfyllda. Men vad innebär det mer i detalj?

En certifiering utförs av ett oberoende certifieringsorgan som Kiwa. Deras uppgift är att granska och bedöma att en produkt, tjänst, system eller verksamhet uppfyller alla krav enligt en viss standard eller ett visst regelverk.

Kraven för certifiering

De specifika kraven varierar beroende på vilken certifiering det gäller, men kan typiskt innefatta:

• Processer och rutiner: Det ställs krav på dokumenterade och kvalitetssäkrade processer och rutiner inom olika områden.
• Kompetens: Berörd personal måste ha rätt kompetens i form av utbildning, erfarenhet etc.
• Dokumentation: Omfattande dokumentation som policyer, instruktioner, loggar etc. måste finnas.
• Spårbarhet: Krav på spårbarhet av material, komponenter, aktiviteter etc.
• Riskhantering: Systematisk hantering av risker inom olika områden.
• Ledningens ansvar: Krav på ledningens engagemang och styrning.

Fördelar med certifiering

Att bli certifierad mot en standard eller regelverk ger flera viktiga fördelar:

• Trovärdighet: En certifiering ökar trovärdigheten och förtroendet från kunder, myndigheter och andra intressenter.
• Kvalitetssäkring: Kraven bidrar till ständiga förbättringar och kvalitetssäkring av verksamheten.
• Konkurrenskraft: Många kunder och marknader kräver certifiering för att acceptera produkter/tjänster.
• Riskminimering: Genom att följa standarder och regelverk minimeras risker inom olika områden.
• Effektivisering: Certifieringen kan bidra till mer effektiva och enhetliga processer.

För många företag och organisationer är certifiering ett viktigt steg för att visa att man uppfyller högt ställda krav och standarder inom sitt verksamhetsområde.

Vad innebär CE-märkning mer i detalj? 

CE-märkning är en produktmärkning som visar att en produkt uppfyller EU:s hälso-, miljö- och säkerhetskrav. Men vad innebär det mer i detalj?

CE-märkningen utförs av tillverkaren själv, som därmed intygar att produkten uppfyller alla tillämpliga EU-direktiv och förordningar. För vissa produktkategorier krävs dock att en oberoende part (ett så kallat anmält organ) granskar produkten innan CE-märkning.

Kraven för CE-märkning

De specifika kraven för CE-märkning varierar beroende på produktkategori, men kan typiskt innefatta:

• Produktsäkerhet: Produkten måste uppfylla grundläggande säkerhetskrav.
• Teknisk dokumentation: Tillverkaren måste upprätta teknisk dokumentation som visar hur produkten uppfyller kraven.
• Försäkran om överensstämmelse: Tillverkaren måste utfärda en EU-försäkran om överensstämmelse.
• Märkning: Produkten ska förses med CE-märket enligt fastställda regler.

Fördelar med CE-märkning

CE-märkning syftar till att säkerställa produktsäkerhet och fri rörlighet på EU:s inre marknad:

• Konsumentskydd: CE-märkningen ger konsumenter trygghet att produkten uppfyller grundläggande säkerhetskrav.
• Fri rörlighet: CE-märkta produkter kan säljas fritt inom EU utan ytterligare nationella krav.
• Harmonisering: CE-märkningen bidrar till att harmonisera produktkrav inom EU.

Så för många produktkategorier som leksaker, elektriska produkter, maskiner etc. är CE-märkning obligatorisk för att få säljas inom EU.

Vad innebär auktorisering mer i detalj?

Auktorisering är en process där en myndighet eller annan behörig organisation ger tillstånd eller rätt att bedriva en viss verksamhet eller utöva ett visst yrke. Men vad innebär det mer i detalj?

En auktorisation utfärdas av en myndighet eller organisation som har mandat att reglera och övervaka den aktuella verksamheten. Deras uppgift är att granska och säkerställa att alla tillämpliga lagar, förordningar och kompetenskrav är uppfyllda innan auktorisation beviljas.

Kraven för auktorisering

De specifika kraven för att erhålla en auktorisation varierar beroende på verksamhetsområde, men kan typiskt innefatta:

• Kompetens: Den sökande måste uppfylla vissa kompetenskrav i form av utbildning, examination, praktisk erfarenhet etc.
• Lämplighet: Det kan ställas krav på personlig lämplighet och vandel.
• Ekonomisk stabilitet: Ekonomisk stabilitet och tillräckliga finansiella resurser kan krävas.
• Försäkring: Krav på ansvarsförsäkring kan förekomma.

Fördelar med auktorisering

Auktorisering syftar till att säkerställa kvalitet och kompetens hos de som bedriver viss verksamhet:

• Kvalitetssäkring: Kraven bidrar till att upprätthålla en viss kvalitetsnivå inom branschen.
• Konsumentskydd: Auktorisering ger konsumenter trygghet att välja bland kompetenta aktörer.
• Rättvis konkurrens: Alla aktörer måste uppfylla samma grundkrav för att få verka.

Så för många yrkesområden som elinstallatörer, fastighetsmäklare, revisorer, bilreparatörer etc. är en auktorisation från behörig myndighet eller organisation en förutsättning för att få utöva yrket.

Om du har fler frågor eller funderingar kring hur certifiering skiljer sig från CE-märkning eller auktorisering, vilka de huvudsakliga skillnaderna är och varför man skulle behöva en över den andra så är du varmt välkommen att kontakta oss!