Notre expérience fait de nous un leader dans le marché des dispositifs médicaux pour les applications telles que : le diagnostic, la thérapie, la chirurgie, la rééducation et la physiothérapie et l’odontologie. 

Les laboratoires de Kiwa accompagnent les entreprises durant tout le processus, depuis la phase d’analyse de risque initiale jusqu’à la conformité, en passant par les tests et les essais requis pour évaluer la conformité aux exigences en vigueur.

Sécurité Electrique

  • Appareils Électromédicaux - Partie 1 : Exigences Générales pour la Sécurité de Base et les Performances Essentielles (EN 60601-1)
  • Appareils Électromédicaux — Partie 2-52: Exigences Particulières pour la Sécurité de Base et les Performances Essentielles des Lits Médicaux (EN 60601-2-52)
  • Appareils Électromédicaux - Partie 2-57 : Exigences Particulières pour la Sécurité de Base et les Performances Essentielles des Appareils à Source de Lumière Non-Laser prévus pour des Utilisations Thérapeutiques, de Diagnostic, de Surveillance et de Cosmétique/Esthétique (EN 60601-2-57)
  • Sécurité Photobiologique des Lampes et des Appareils utilisant des Lampes (EN 62471)

Compatibilité Electro-Magnétique 

  • Appareils Électromédicaux — Partie 1-2: Exigences Générales pour la Sécurité de Base et les Performances Essentielles — Norme Collatérale: Compatibilité Électromagnétique — Exigences et Essais (EN 60601-1-2)
  • Matériel Électrique de Mesure, de Commande et de Laboratoire - Exigences Relatives à la CEM - Partie 1 : Exigences Générales (EN 61326-1)